SMA ilaçlarını SGK karşılayacak

SMA hastalarının ilaç giderlerini SGK karşılayacak. İlaç kullanım onayı SGK'nın belirleyeceği resmi sağlık kurumlarında görevli çocuk nörolojisi uzmanı tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilecek. İlaç kullanım onayı ilk 4 uygulama için tek seferde ve sonraki her bir uygulama için ise ayrı ayrı verilmesi halinde SGK tarafından ödenecek.

bianet > Sağlık - 09 Şubat 2022

"Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ" Resmi Gazetede yayımlandı.

Resmi Gazetenin mükerrer sayısında yayımlanan tebliğde, genetik, sitogenetik ve moleküler tetkiklere ilişkin düzenlemeler yer aldı.

Tebliğde, Spinal Musküler Atrofi (SMA) hastalığına ilişkin düzenlemeler de bulundu.

Buna göre, SMA Tip-1 hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar, çocuk nörolojisi uzman hekiminin yer aldığı ilk 4 uygulama için 3 ay süreli, sonraki uygulamalar için 4 ay süreli SGK tarafından belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden "Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu" tarafından verilecek "İlaç Kullanım Onayı" ile SGK'nin belirleyeceği üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında çocuk nörolojisi uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilecek.

"İlaç Kullanım Onayı"nın ilk 4 uygulama için tek seferde ve sonraki her bir uygulama için ise ayrı ayrı verilmesi halinde SGK tarafından bedeli karşılanacak.

"Nusinersen Sodium" etken maddesini içeren ilacın, tescili yapılmış yenidoğan ve çocuk yoğun bakım servisi bulunan, bünyesinde çocuk nörolojisi uzmanının da yer aldığı, beslenme ve diyetetik ile fizik tedavi ve rehabilitasyon hizmetlerinin "multidisipliner" bir yaklaşımla sunulabileceği kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında kullanılması halinde kurumca bedeli karşılanacak.

SMA TİP-1 İÇİN KRİTERLER

SMA Tip-1 hastalığında ilaç bedelinin SGK tarafından karşılanması için hastaların sağlaması gereken kriterler tebliğde şöyle sıralandı:

"Genetik ve klinik olarak SMA Tip-1" tanısı konmuş ve birisi çocuk nörolojisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan konsey kararına istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu tarafından verilecek 'İlaç Kullanım Onayı' bulunmalıdır.

Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-1 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha küçükken başlamış olmalıdır.

Bu kriterlere uyan hastalarda invaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olup olmadığına bakılmaksızın tedaviye başlanır.

İlk 4 doz ilaç kullanımı başlangıç tedavisi olarak kabul edilecek ve ilk 4 doz ilaç kullanımı sürecinde SMA'dan kaynaklı invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı ve süreleri değerlendirmelerde dikkate alınmaz. 5'inci ve takip eden dozlar idame tedavilerdir.

Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.

BOS drenajı için implant edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.

Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.

Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır."

SMA TİP-2 VE TİP-3 HASTALARINDA ARANAN KRİTERLER

Tebliğde, SMA Tip-2 ve Tip-3 hastalarında aranan kriterlere de yer verildi.

Buna göre, genetik ve klinik olarak SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 tanısı konmuş ve SGK tarafından belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kurumlarında en az birisi çocuk nörolojisi/nöroloji uzmanı, ortopedi ve travmatoloji ya da beyin ve sinir cerrahisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan sağlık kurulu raporuna istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu tarafından verilecek "İlaç Kullanım Onayı" bulunacak.

Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha büyükken başlamış olacak.

İnvaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmayan ve normal yutma refleksine sahip ve oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanacak.

Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmayacak.

BOS drenajı için implante edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekecek.

Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmayacak.

Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olacak ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmayacak.

Lomber ponksiyon uygulanmasına engel bir durum olmadığının "İlaç Kullanım Onayı"nda belirtilmiş olması gerekecek.

Hastalarda bu kriterlerin tamamının sağlanması halinde ilaç bedeli kurumca karşılanacak.

"Nusinersen Sodium" pozolojisi SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 hastalarında 0, 14, 28 ve 63'üncü günler olmak üzere 4 doz yükleme dozu şeklinde uygulanacak. İdame dozlar da 4 ayda bir uygulanacak.

İlk 4 doz için tek sağlık kurulu raporu, idame tedavilerde ise her bir uygulama için ayrı ayrı sağlık kurulu raporuna istinaden Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu tarafından verilecek "İlaç Kullanım Onayı" ile çocuk nörolojisi/nöroloji uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilmesi halinde bedelleri SGK tarafından karşılanacak.

Captcha işaretlenmemiş.
Diğer Haberler
''Bazı kalp hastalıkları sinsi ilerler ve belirti vermez'''
''Bazı kalp hastalıkları sinsi ilerler ve belirti vermez'''
“Grip vakaları yıldan yıla artıyor, sonbahar mevsimi için şimdiden önleminizi alın”
“Grip vakaları yıldan yıla artıyor, sonbahar mevsimi için şimdiden önleminizi alın”
Mikroplastikler, insanın kimyasına birkaç yolla geçebiliyor
Mikroplastikler, insanın kimyasına birkaç yolla geçebiliyor
Aşırı sıcak havalar ve nem, kalp krizi riskini arttırıyor
Aşırı sıcak havalar ve nem, kalp krizi riskini arttırıyor
Omurgaya bağlı rahatsızlıklar hareket imkanını kısıtlar
Omurgaya bağlı rahatsızlıklar hareket imkanını kısıtlar
Diş sağlığı ve ruh sağlığı bağlantılı
Diş sağlığı ve ruh sağlığı bağlantılı
Covid-19'dan daha ölümcül bir salgına yol açacak
Covid-19'dan daha ölümcül bir salgına yol açacak
Sağlıklı bir uyku için mutlak 'karanlık'
Sağlıklı bir uyku için mutlak 'karanlık'
Çocukların çizdiği resimler ruh sağlıklarını yansıtıyor!
Çocukların çizdiği resimler ruh sağlıklarını yansıtıyor!
Diyabetli hastalarda ayak sağlığı ve bakımı çok önemli
Diyabetli hastalarda ayak sağlığı ve bakımı çok önemli
“Hedefimiz hiçbir hastamızın dışarıya gitmemesi”
“Hedefimiz hiçbir hastamızın dışarıya gitmemesi”
Bebek ve çocuklarda da taş hastalığı olabiliyor
Bebek ve çocuklarda da taş hastalığı olabiliyor
“Aile Hekimliği Yönetmeliği revize edilsin!”
“Aile Hekimliği Yönetmeliği revize edilsin!”
Hastaneler hariç maske zorunluluğu kalktı
Hastaneler hariç maske zorunluluğu kalktı
Sağlık Bakanlığı, uzman doktor açığını kapatmak için yeni ilan yayımladı
Sağlık Bakanlığı, uzman doktor açığını kapatmak için yeni ilan yayımladı
DSÖ: Çikolata ürünlerine bağlı 151 salmonella vakası var
DSÖ: Çikolata ürünlerine bağlı 151 salmonella vakası var
'Gizemli hepatit' virüsünden ilk ölüm: Yeni bir küresel salgın mı başlıyor?
'Gizemli hepatit' virüsünden ilk ölüm: Yeni bir küresel salgın mı başlıyor?
Kalp sağlığı için porsiyonlara dikkat edilmeli
Kalp sağlığı için porsiyonlara dikkat edilmeli
Erken teşhisle testis kanserinden kurtulmak mümkün
Erken teşhisle testis kanserinden kurtulmak mümkün
Diyabet hastalarına oruç önerileri
Diyabet hastalarına oruç önerileri
Koronavirüs Bilim Kurulu 5 haftadır toplanmıyor
Koronavirüs Bilim Kurulu 5 haftadır toplanmıyor
Ramazan ayında sağlıklı beslenmek de kilo kontrolünü sağlamak da mümkün
Ramazan ayında sağlıklı beslenmek de kilo kontrolünü sağlamak da mümkün
Skolyozda erken tanı hayati önem taşıyor
Skolyozda erken tanı hayati önem taşıyor
Kolon kanserinden kurtulmak mümkün
Kolon kanserinden kurtulmak mümkün
'KOAH'ta ölüm oranı artıyor'
'KOAH'ta ölüm oranı artıyor'
“Yoğun ve nitelikli bir eğitimle mesleğe hazırlanıyorlar”
“Yoğun ve nitelikli bir eğitimle mesleğe hazırlanıyorlar”
TTB ve 56 dernekten sağlıkta şiddet yasası için çağrı
TTB ve 56 dernekten sağlıkta şiddet yasası için çağrı
Aldıktan 7 saat sonra uyandırıyor
Aldıktan 7 saat sonra uyandırıyor
PKOS’lu kadınlar anksiyete, depresyon yaşayabilir
PKOS’lu kadınlar anksiyete, depresyon yaşayabilir
Sağlık çalışanları, şifa dağıtmak için insanüstü bir gayret gösterdi
Sağlık çalışanları, şifa dağıtmak için insanüstü bir gayret gösterdi
'Türkiye'de akciğer kanseri oranı dünya ortalamasının üzerinde'
'Türkiye'de akciğer kanseri oranı dünya ortalamasının üzerinde'
Prof. Dr. Ceyhan’dan bakanlığa gönderme: Virüs şaşırdı, ricat halinde kaçıyor
Prof. Dr. Ceyhan’dan bakanlığa gönderme: Virüs şaşırdı, ricat halinde kaçıyor
''Glokom tedavi edilmediğinde körlüğe neden olabilir''
''Glokom tedavi edilmediğinde körlüğe neden olabilir''
Fonksiyonel Tıp ile nadir hastalıklara dikkat çekildi
Fonksiyonel Tıp ile nadir hastalıklara dikkat çekildi
Gebelikte beslenme tarzınız bebeğin sağlığını şekillendiriyor
Gebelikte beslenme tarzınız bebeğin sağlığını şekillendiriyor
Erişkin Kemik İliği ve Kök Hücre Nakil Merkezi açıldı
Erişkin Kemik İliği ve Kök Hücre Nakil Merkezi açıldı
Ağız kokusu, hastalık belirtisi olabilir
Ağız kokusu, hastalık belirtisi olabilir
Çocuklarda idrar kaçırmaya dikkat
Çocuklarda idrar kaçırmaya dikkat
3600 ek göstergede hayal kırıklığı yaşatmayın!
3600 ek göstergede hayal kırıklığı yaşatmayın!
Çocuklarda orta kulak iltihabı işitme kaybına neden olabiliyor
Çocuklarda orta kulak iltihabı işitme kaybına neden olabiliyor
Epilepside farkındalık oluşturmak, diğer bireylerin empati kurmasını kolaylaştırır
Epilepside farkındalık oluşturmak, diğer bireylerin empati kurmasını kolaylaştırır
Kanser olmasına rağmen virüsü aşı sayesinde yendi
Kanser olmasına rağmen virüsü aşı sayesinde yendi
Derin bir etnobotanik bilgi birikimi mevcut
Derin bir etnobotanik bilgi birikimi mevcut
Çocuk enfeksiyon hastalıkları doktoru bulunamayacak
Çocuk enfeksiyon hastalıkları doktoru bulunamayacak
Onkolojik hastalıklarda yaygın görülen en ciddi durum, kemik ağrılarıdır
Onkolojik hastalıklarda yaygın görülen en ciddi durum, kemik ağrılarıdır
Skolyoz (omurga eğriliği) polikliniği hizmete açıldı
Skolyoz (omurga eğriliği) polikliniği hizmete açıldı
Erken teşhis, kanseri iyileşme olasılığını güçlendiriyor
Erken teşhis, kanseri iyileşme olasılığını güçlendiriyor
"Omicron varyantı toplumsal bağışıklık sağlamıyor"
"Omicron varyantı toplumsal bağışıklık sağlamıyor"