Reuters'ın aktardığına göre FDA'nın gelecek günlerde aşıya acil kullanım izni vermesi bekleniyor. Bu karar resmen alındıktan sonra Pfizer/BioNTech aşısı ABD geneline dağıtılacak ve aşılanma başlayacak.
FDA danışmanları Pfizer/BioNTech aşısının 16 yaş üstü bireylerde bilinen faydalarının risklerden fazla olduğunu 17 oya karşı 4 oy ile kabul etti. Bir danışman çekimser oy kullandı.
Pfizer, iki dozluk aşının 16 ile 85 yaşları arasında insanlar üzerinde kullanılması için izin istemişti. Bazı danışmanlar kurulu üyeleri 16-17 yaşındaki bireylerin bu izne dahil edilip edilmemesi gerektiğini tartışmaya açtı. Panel, yapılan oylama sonucunda izne bu yaş gruplarının da dahil edilmesi gerektiği tavsiyesinde bulundu.
4 danışmanlar kurulu üyesinin neden karşı oy kullandığı belirtilmedi. Reuters'a konuşan bazı isimler bu kişilerin 16-17 yaşındakilerin izne dahil edilmesinden rahatsız olduğunu belirtti.
Kurumdan yapılan açıklamada, "Aşıya acil kullanım izni verilip verilmeyeceğiyle ilgili son karar FDA yetkilileri tarafından verilecektir" denildi.
RSS